وقد حذر ألبرت أينشتاين في أعقاب القنبلة الذرية من أن “السياسة أصعب من الفيزياء. هذا التحذير بشأن دمج السياسة والعلوم يبدو صحيحًا في جهود تطوير لقاح COVID-19 الحالية ، والتي تطاردها مسار تاريخي مأساوي من الأوبئة السابقة.
بالإشارة إلى “عملية Warp Speed” التي قام بها البيت الأبيض ، أعلن الرئيس ترامب بثقة في عيد العمال أنه “سنحصل على لقاح قريبًا جدًا ، وربما حتى قبل موعد خاص جدًا. أنت تعرف ما هو التاريخ الذي أتحدث عنه “. (كان هذا “التاريخ الخاص” ، بالطبع ، إشارة واضحة إلى يوم الانتخابات).
كان الإجماع الساحق في الأوساط العلمية هو التشكيك في مصداقية بيان الرئيس. قبل أيام قليلة فقط من تصريحات الرئيس ، صرح منصف السلاوي ، العالم الرئيسي في عملية Warp Speed ، أن “هناك احتمال ضئيل للغاية أن التجارب التي تجري كما نتحدث” يمكن أن تؤدي إلى لقاح قابل للاستخدام قبل نهاية اكتوبر.
للأسف ، لم يكن تسييس الرئيس للعلوم في عيد العمال شيئًا جديدًا. تبع ذلك على الفور أسبوعًا مذهلاً شهد العديد من الانتكاسات العامة من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء حول إرشادات اختبار COVID-19 ، وكذلك فيما يتعلق بسلامة العلاجات التي تنطوي على بلازما النقاهة. هذا الأسبوع فقط ، أصدرت بوليتيكو مجموعة من رسائل البريد الإلكتروني الأخيرة التي تظهر أن المعينين السياسيين للصحة والخدمات الإنسانية حاولوا قمع أنتوني فاوسي ، أكبر خبراء الأمراض المعدية في البلاد ، من مناقشة المخاطر التي يشكلها فيروس كورونا على الأطفال. ربما كان الأمر الأكثر إثارة للدهشة هو أن بوب وودوارد أصدر هذا الأسبوع محادثات مسجلة قال فيها الرئيس ترامب إنه حاول عمدًا التقليل والتقليل من الحقيقة حول خطورة الوباء ، وبالتالي إعاقة الجهود الصحية العامة للحد من انتشاره.
حذر سعد عمر ، مدير معهد ييل للصحة العالمية وعضو لجنة الأكاديمية الوطنية للعلوم المعنية بالتخصيص العادل للقاح لفيروس كورونا المستجد ، من أن الارتباك الذي تسببه الإدارة قد يقوض بشكل خطير ثقة الجمهور اللازمة للتعافي. واستشهد عمر بالمسوحات الوطنية الأخيرة التي أجراها منظمو استطلاعات الرأي التي أجرتها مؤسسة غالوب وهاريس ، حيث وجد كل منهما أن ثلث الأمريكيين سيترددون في أخذ لقاح تم تطويره حديثًا لـ COVID-19. أفاد استطلاع جديد أجرته مؤسسة Kaiser Family Foundation في 10 سبتمبر عبر الأحزاب السياسية أن معظم الأمريكيين يعتقدون أن الضغط السياسي من إدارة ترامب سيؤدي إلى تسرع إدارة الغذاء والدواء في الموافقة على لقاح فيروس كورونا قبل يوم الانتخابات في 3 نوفمبر.
لحسن الحظ ، سارعت صناعة الأدوية لإنقاذ الجمهور من الارتباك. وقع تسعة من كبار صانعي الأدوية في العالم – بما في ذلك Johnson & Johnson و Merck و Pfizer و GlaxoSmithKline و AstraZeneca – بيانًا مشتركًا يتعهدون فيه بأنهم لن يقدموا طلبًا للحصول على موافقة تنظيمية على لقاحات COVID-19 التجريبية حتى يظهر التحصين بشكل آمن حتى وقت متأخر – مرحلة الاختبار السريري.
أوضح أليكس جورسكي ، الرئيس التنفيذي لشركة J&J ، “كصناعة ، نحن نسترشد بالعلوم والبيانات في هذه الجهود. مع اختبار العديد من اللقاحات الآن في التجارب السريرية ، نعتقد أنه من المهم أن نؤكد للناس في كل مكان أننا سنمضي قدمًا مع المنظمين فقط لإتاحة اللقاح لهم عندما تثبت البيانات أنه آمن وفعال.
كان جورسكي حكيماً في إظهار مثل هذا الحذر. في اليوم التالي ، أوقفت AstraZeneca دراسة المرحلة الثالثة الأكثر تقدمًا للقاح Covid-19 ، والتي تضمنت 30.000 مشارك في 80 موقعًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة والعديد من المواقع الأخرى في جميع أنحاء العالم ، بسبب حدث ضار خطير في أحد المشاركين في المملكة المتحدة رد الفعل يبدو أنه ينطوي على التهاب النخاع المستعرض أو التهاب النخاع الشوكي ؛ قد يستغرق تحديد ما إذا كان هذا مرتبطًا باللقاح أسابيع
هذا المثال على الاحتياطات والصرامة غير العادية اللازمتين لإجراء تجربة لقاح هو دحض مباشر للرئيسهجوم ترامب على مسؤوليه. في تغريدة بتاريخ 22 أغسطس ، كتب ترامب ، “إن الحالة العميقة ، أو أي شخص آخر ، في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يجعل من الصعب جدًا على شركات الأدوية الحصول على أشخاص لاختبار اللقاحات والعلاجات. من الواضح أنهم يأملون في تأخير الإجابة إلى ما بعد 3 نوفمبر. يجب التركيز على السرعة وإنقاذ الأرواح! ”
درس من كارثة لقاح شلل الأطفال
إن هذه الحالة المرضية للضغط السياسي التي تسرع البحث في السعي وراء السرعة ليست جديدة للأسف – حتى في عالم علم الفيروسات والأوبئة.
تشير كارثة كتر الصيدلانية الشائنة عام 1955 إلى المأساة التي حدثت عندما سارعت الشركات لإنتاج لقاحات شلل الأطفال التي طورها جوناس سالك. تم حقن 200000 شخص عن غير قصد بفيروس شلل الأطفال الحي والقاتل: أصيب 70.000 شخص بالمرض ، وأصيب 200 بالشلل الدائم ، وتوفي 10. أدى الإنتاج المتسارع للقاح في المنشآت الصناعية بما في ذلك تلك التي تديرها شركة Cutter و Wyeth وشركات أخرى إلى إقالة كبار المسؤولين ، بما في ذلك وزير الصحة والتعليم والرعاية الاجتماعية ومدير المعهد الوطني للصحة بسبب إشرافهم الفاشل. . توقف إنتاج اللقاحات المرخصة بالفعل ، وعرقل تطوير لقاحات جديدة للوقاية من أمراض قاتلة أخرى.
إن شركات الأدوية الكبرى بعيدة كل البعد عن المثالية – على سبيل المثال ، قد تكون هناك شركات خارجة عن القانون فرضت أسعارًا جشعة على الأدوية. ومع ذلك ، يجب أن نهنئ صناعة المستحضرات الصيدلانية ليس فقط على المخاطرة باستثمارات كبيرة في البحث والتطوير لتعزيز الصحة العامة ، ولكن أيضًا لامتلاكها الشجاعة لقول “لا” ، حتى عندما يرضخ مسؤولو الصحة العامة للضغط السياسي ويقولون “نعم”.
في مواجهة الضغط الشديد لإنتاج لقاح سالك المتسرع ، كانت شركة ميرك هي الشركة المعنية الوحيدة التي انسحبت من الطرح الوطني المعيب. أثناء الاختبار ، قام باحث ميرك. لاحظت Bettylee Hampil أن آفات الدماغ بدأت تظهر بمستويات أعلى من تلك المسموح بها من قبل إدارة الغذاء والدواء. كان هذا دليلًا على أن فيروس شلل الأطفال المستخدم في اللقاحات ربما لم يتم تعطيله تمامًا كما كان مقصودًا على الرغم من أن العينات كانت سلبية لفيروس شلل الأطفال الحي.
يتذكر الرئيس السابق لمختبرات أبحاث ميرك ، ماكس تيشلر: “لم أنس بيتيلي أبدًا لهذا القرار الصحيح لأنها كانت مجرد امرأة صغيرة جدًا وتحدثت إلى مجموعة كاملة من الرجال وقالت” لا أستطيع ، بضمير حي ، حرر هذا ولا أعتقد أنك تريدني ذلك. ذهب الجميع بخيبة أمل ، لكننا عرفنا أنها كانت على حق. الحمد لله لقد اتخذنا هذا القرار “.
قد تكون روح الدكتورة بيتيل هامبيل حية وبصحة جيدة في صناعتنا الدوائية اليوم ، في استعدادها لقول “لا” للضغط السياسي.
