فوسي: الموافقة على لقاح كورونا لن تكون سياسية

قال فوسي في مقابلة مع شبكة سي إن إن إن إدارة الغذاء والدواء كانت “صريحة للغاية” بأنها ستتخذ قرارًا بناءً على بيانات من التجارب السريرية. وقال إن نتائج التجربة ستتم مراجعتها أيضًا من قبل مجلس مراقبة البيانات والسلامة ، وهي مجموعة مستقلة من الخبراء الذين يراقبون سلامة المرضى وبيانات العلاج.

قال مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية: “يمكن أن يكون لدينا بعض الثقة وبعض الإيمان بما تقوله إدارة الغذاء والدواء”.

طلبت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها من المحافظين والإدارات الصحية الاستعداد لتوزيع لقاح في أقرب وقت في 1 نوفمبر. وفي رسالة مؤرخة في 27 أغسطس ، قال مدير مركز السيطرة على الأمراض ، الدكتور روبرت ريدفيلد ، إن الولايات ستتلقى قريبًا طلبات الحصول على تصريح من الإمدادات الطبية شركة McKesson ، التي استغلت HHS للمساعدة في توزيع اللقاح. وقال إنهم قد يحتاجون إلى التنازل عن بعض متطلبات الترخيص والتصاريح التي قد تؤخر العملية.

أثار الموعد النهائي – قبل يومين فقط من الانتخابات الفيدرالية – مخاوف بين خبراء الصحة العامة والعلماء من أن الموافقة على اللقاح ستكون ذات دوافع سياسية وأن البيت الأبيض قد يضغط على المنظمين لإدخال لقاح إلى السوق قبل 3 نوفمبر.

في وقت سابق اليوم ، أصر وزير الصحة والخدمات الإنسانية ، أليكس عازار ، على أن الموعد النهائي الذي حددته الحكومة في 1 نوفمبر للولايات المتحدة لا علاقة له بالانتخابات الرئاسية.

وقال عازار في برنامج “سي بي إس هذا الصباح”: “لا علاقة لذلك بالانتخابات. يتعلق هذا بتقديم لقاحات آمنة وفعالة للشعب الأمريكي بأسرع وقت ممكن وإنقاذ حياة الناس”. “سواء كان 15 أكتوبر ، سواء كان الأول من نوفمبر ، سواء كان 15 نوفمبر ، فالأمر كله يتعلق بإنقاذ الأرواح ولكن تلبية معايير إدارة الغذاء والدواء للسلامة والفعالية.”

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستسمح بلقاح فيروس كورونا طالما أنه آمن وفعال بنسبة 50٪ على الأقل. على سبيل المقارنة ، يقلل لقاح الإنفلونزا عمومًا من خطر الإصابة بالإنفلونزا بنسبة 40٪ إلى 60٪ مقارنة بالأشخاص الذين لم يتم تلقيحهم ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. قال الدكتور ستيفن هان ، مفوض إدارة الغذاء والدواء ، سابقًا إن الوكالة لن تسمح بلقاح غير آمن ، حتى لو كان فعالًا إلى حد ما.

قال في 30 يوليو “سننظر بعناية شديدة جدًا في بيانات السلامة هذه وسنكون شفافين بشأن ما رأيناه”.

ومع ذلك ، أخبر هان صحيفة Financial Times في وقت سابق من هذا الأسبوع أن الوكالة مستعدة لتجاوز عملية الموافقة الفيدرالية الكاملة من أجل إتاحة لقاح Covid-19 في أقرب وقت ممكن.

وأصر هان على أن الوكالة لم تتعرض لضغوط من الرئيس دونالد ترامب لتتبع لقاح سريع ، وقال هان إن تصريح الطوارئ قد يكون مناسبًا قبل اكتمال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر.

أثار التعليق مخاوف من إمكانية الترخيص بلقاح قبل أن يصبح جاهزًا.

وعندما سئل يوم الخميس عما إذا كان سيتردد في تناول لقاح ، قال فوسي “لا على الإطلاق”.

وقال “كنت أنظر إلى البيانات وأفترض أن اللقاح لن تتم الموافقة عليه للجمهور ما لم يكن آمنًا وفعالًا”. “وأنا أواصل التأكيد على كل من الأمان والفعالية. إذا كان الأمر كذلك ، فلن أتردد للحظة في أخذ اللقاح بنفسي والتوصية به لعائلتي.”