ترامب يعلن عن علاج فيروس كورونا بالبلازما

وسيصدر الرئيس هذا الإعلان في مؤتمر صحفي مساء الأحد. وقالت السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض كايلي ماكناني إن الإحاطة التي ستعقد في الساعة 5:30 مساءً ستشمل “إنجازاً علاجياً كبيراً بشأن فيروس الصين”.

تستخدم بلازما النقاهة الدم المأخوذ من مرضى Covid-19 الذين تعافوا وقاموا ببناء أجسام مضادة ضد الفيروس وحقنها في الأشخاص المصابين بـ Covid-19 لمنع المرض الشديد ، وفقًا لمايو كلينك ، التي تجري دراسات حول العلاج.

أثار العديد من كبار مسؤولي الصحة ، بما في ذلك مستشار البيت الأبيض لفيروس كورونا الدكتور أنتوني فوسي والدكتور فرانسيس كولينز ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، مخاوف بشأن البيانات الخاصة بأكبر دراسة عن بلازما الدم في البلاد. دفعت مخاوفهم من أن البيانات كانت ضعيفة للغاية إدارة الغذاء والدواء إلى تعليق منح استخدام طارئ لعلاج الدم.

لم تثبت التجارب السريرية ما إذا كان بإمكان البلازما مساعدة المرضى في محاربة فيروس كورونا. لا يتطلب إذن الطوارئ نفس القدر من الأدلة مثل موافقة إدارة الغذاء والدواء. لا توجد حاليًا أدوية أو لقاحات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد فيروس كورونا.

كان رد فعل ترامب غاضبًا على قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تفويض الطوارئ حتى تتم مراجعة المزيد من البيانات ، قائلاً الأسبوع الماضي إن القرار قد يكون لدوافع سياسية.

وقال ترامب خلال مؤتمر صحفي بالبيت الأبيض في إشارة إلى العلاج بالبلازما في فترة النقاهة: “أسمع أشياء عظيمة عنها … هذا كل ما يمكنني قوله لك”. “قد يكون قرارًا سياسيًا لأن لديك الكثير من الأشخاص هناك الذين لا يريدون التسرع في الأمور لأنهم يريدون القيام بذلك بعد 3 نوفمبر ، وقد سمعت ذلك من قبل.”

زعم ترامب دون دليل أن بلازما النقاهة ساعدت أكثر من 50٪ من مرضى فيروس كورونا الذين تلقوا العلاج.

اتهم الرئيس في تغريدة يوم السبت إدارة الأغذية والعقاقير بلا أساس بتأخير التسجيل في التجارب السريرية للقاحات أو العلاجات Covid-19 بسبب دوافع سياسية.

أثار ضغط ترامب على المنظمين انتقادات من العلماء والمشرعين الذين حذروا من أن الرئيس يضغط على المنظمين لتقديم لقاح قبل انتخابات نوفمبر ، حتى لو كانت البيانات من التجارب السريرية لا تدعم الاستخدام على نطاق واسع.

تعهد بيتر ماركس ، مدير مركز تقييم وبحوث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء ، بالاستقالة إذا وافقت إدارة ترامب على لقاح قبل أن يثبت أنه آمن وفعال.

وكتبت رئيسة مجلس النواب نانسي بيلوسي في تغريدة يوم السبت “يجب أن توافق إدارة الغذاء والدواء على الأدوية أو اللقاحات بناء على سلامتها وفعاليتها – وليس الضغط السياسي من البيت الأبيض”. “إن محاولة الرئيس الخطيرة لإقحام نفسه في القرارات العلمية [U.S. FDA] يهدد صحة ورفاهية جميع الأمريكيين “.

قال الرئيس السابق لإدارة الغذاء والدواء ، الدكتور سكوت جوتليب ، يوم الأحد ، إن هجوم الرئيس على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرتبط بالبلازما النقاهة ، وحذر من أن هناك أسبابًا تجعل المسؤولين يشككون فيها كعلاج.

قال جوتليب في مقابلة على شبكة سي بي إس: “التجربة التي ستستند إلى 70 ألف مريض ، لم تكن تجربة تم إجراؤها بصرامة. لقد كانت دراسة مفتوحة حيث تم علاج الجميع. لذلك من الصعب استخلاص النتائج”. “مواجهة الأمة”.

وتابع جوتليب: “أعتقد أن البلازما مفيدة على الأرجح. ربما تكون مفيدة بشكل ضعيف في تحديد هذا العلاج. لكنني أعتقد أن بعض الناس أرادوا رؤية بيانات أكثر دقة لتأسيس هذا القرار”. “وأعتقد أن هذا جزء مما يجري هنا فيما يتعلق بتلك التغريدة والأسئلة حول اتخاذ قرار إدارة الغذاء والدواء.”