أعلنت نوفافاكس يوم الثلاثاء أن لقاحها المحتمل لمنع Covid-19 ولّد استجابة مناعية واعدة في تجربة سريرية في مرحلة مبكرة ، لكن سهم شركة التكنولوجيا الحيوية انخفض بسبب مخاوف بشأن سلامته.
تضمنت تجربة المرحلة الأولى 131 مشاركًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا في موقعين في أستراليا. وقال نوفافاكس إن 106 مشاركين حصلوا على واحد من أربعة مستويات من جرعة اللقاح المحتمل ، المسمى NVX-CoV2373 ، مع أو بدون مادة مساعدة ، وهو مكون مصمم لتعزيز الاستجابة المناعية. تلقى المرضى ال 25 الباقين علاجا وهميا.
وقالت الشركة إن المشاركين تلقوا جرعتين من اللقاح المحتمل عن طريق الحقن العضلي بفارق 21 يومًا تقريبًا.
وقالت الشركة إن اللقاح أنتج أجسامًا مضادة محايدة يعتقد الباحثون أنها ضرورية لبناء مناعة ضد الفيروس وخلايا T القاتلة. بالإضافة إلى ذلك ، كانت الأجسام المضادة المحايدة التي تم إنتاجها أعلى من تلك التي شوهدت في الأشخاص الذين تعافوا من Covid-19 ، بحسب الشركة. وقالت الشركة إن الاستجابة المناعية كانت أقوى بالنسبة لأولئك الذين لديهم المساعد.
وقالت نوفافاكس إن اللقاح كان جيد التحمل ولم يتم الإبلاغ عن أحداث سلبية خطيرة. أبلغ معظم المرضى عن ألم وألم في الحقن بعد الجرعة الأولى ، حيث أبلغ بعض المرضى أيضًا عن الصداع أو التعب أو آلام العضلات. وقالت الشركة إن مشاركًا واحدًا فقط في التجربة أصيب بحمى خفيفة بعد جرعة ثانية.
انخفضت أسهم الشركة بنسبة تصل إلى 32 ٪ في التداول بعد ساعات العمل.
ويقول مسؤولو الصحة العامة إنه لا عودة إلى الوضع “العادي” حتى يتوفر اللقاح.
ووفقًا للبيانات التي جمعتها جامعة جونز هوبكنز ، تعد نوفافاكس من بين العديد من الشركات التي تتسابق لتطوير لقاح لمكافحة الفيروس ، الذي أصاب أكثر من 18 مليون شخص في جميع أنحاء العالم وقتل ما لا يقل عن 694715 شخصًا حتى يوم الثلاثاء. هناك أكثر من 150 لقاحًا قيد التطوير على مستوى العالم ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، مع 25 على الأقل بالفعل في التجارب البشرية.
يأتي هذا الإعلان بعد أقل من أسبوعين من إعلان شركتي الأدوية Pfizer و Moderna عن بدء تجاربهما الأخيرة في المرحلة النهائية للقاحات محتملة ضد فيروسات التاجية. ستشمل هذه التجارب حوالي 30،000 مشارك.
وقال غريغوري جلين ، رئيس قسم البحث والتطوير في نوفافاكس ، في بيان يوم الثلاثاء: “تُظهر بيانات المرحلة الأولى أن NVX-CoV2373 مع مساعد Matrix-M هو لقاح COVID-19 جيد التحمل مع ملف قوي للمناعة”.
في حين تبدو بيانات Novavax واعدة ، يحذر العلماء من بقاء الأسئلة حول كيفية استجابة جسم الإنسان بمجرد إصابته بالفيروس. ويقولون إن الإجابات قد تكون لها آثار مهمة على تطوير اللقاح ، بما في ذلك مدى سرعة نشره للجمهور.
أحد الأسئلة بين العلماء هو ما إذا كانت الأجسام المضادة المنتجة استجابة لـ Covid-19 توفر الحماية ضد الإصابة مرة أخرى.
يتوقع العلماء أن الأجسام المضادة توفر درجة من الحماية من الإصابة بـ Covid-19 ، لكنهم لا يستطيعون قول ذلك بشكل نهائي بعد اكتشاف الفيروس لأول مرة قبل سبعة أشهر فقط.
يحتوي لقاح Novavax على قطع مركبة من البروتين السطحي الذي يستخدمه الفيروس التاجي لإصابة البشر.
في الشهر الماضي ، أعلنت الحكومة الأمريكية ، كجزء من مبادرة Warp Speed الخاصة بإدارة ترامب ، أنها ستدفع لشركة Novavax 1.6 مليار دولار لتطوير وتصنيع اللقاح المحتمل ، بهدف تقديم 100 مليون جرعة بحلول بداية العام المقبل.
ستغطي الأموال أيضًا تكلفة إجراء تجربة في مرحلة متأخرة ، والتي يمكن أن تبدأ في وقت مبكر من أكتوبر.
وقالت الشركة إنها ستبدأ تجربة المرحلة الثانية في بلدان متعددة إذا نجحت تجربة المرحلة المبكرة.
