يدعو أكثر من 100 عالم بارز ، بما في ذلك 15 حائزًا على جائزة نوبل ، إلتعرض المتطوعين الأصحاء للفيروس التاجي لمعرفة ما إذا كانت اللقاحات ضد Covid-19 تعمل بالفعل.
وقع العلماء على رسالة مفتوحة إلى الدكتور فرانسيس كولينز ، رئيس المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في الولايات المتحدة ، يوم الأربعاء يدعو فيها إلى “تجارب تحدي” بشرية يقولون أنها يمكن أن “تسرع إلى حد كبير” من تطوير Covid- 19 لقاح.
ترى التجارب الصعبة أن المتطوعين الأصحاء يتعرضون عمداً للفيروس ، بعد إعطائهم لقاحًا ، لاختبار ما إذا كان اللقاح يعمل على منع العدوى.
لا تخلو مثل هذه المحاكمات من الجدل ، لكن منظمة “1 Day Sooner” وخبراء بارزون آخرون يصرون على أن فوائد اختبارات تحدي التتبع السريع تفوق المخاطر ، ويدعون حكومة الولايات المتحدة إلى تفويضها.
الرسالة التي نشرتها منظمة 1 Day Sooner ، وهي منظمة تدعو إلى محاكمات التحدي ، الدول.
قال العلماء الذين وقعوا على الرسالة ، بما في ذلك مدير برنامج لقاح Covid-19 بجامعة أكسفورد ، “إن تجارب التحدي البشري يمكن أن توفر معلومات أسرع بكثير من تجارب الفعالية التقليدية ، والتي تستغرق شهورًا أطول”.
“في مثل هذه التجارب ، لا يزال المتطوعون يتلقون مرشح اللقاح أو السيطرة. وبدلاً من استئناف الحياة كالمعتاد وانتظار” التقاط “الفيروس ، يتعرض المتطوعون عن عمد إلى العامل الممرض في ظل ظروف خاضعة للرقابة. وبصرف النظر عن كونهم أسرع من التجارب التقليدية ، فإن التحدي وأضاف أن الاختبار أقرب إلى أن ينتهي بنتائج قابلة للتفسير ، على سبيل المثال إذا بدأ وجود الفيروس حول موقع الدراسة في التلاشي بمرور الوقت “.
يأتي الموقعون على الرسالة من مجموعة من التخصصات بما في ذلك علم الأوبئة والطب والاقتصاد والفلسفة. يجادلون بأنه “يجب مكافحة وباء Covid-19 بشكل عاجل على عدة جبهات ، ولكن من الصعب تصور انتعاشات اقتصادية واجتماعية قوية في غياب لقاح. نحن نكتب للتأكيد على الأهمية الكبيرة لتجارب التحدي البشري كطريقة للمساعدة في تطوير اللقاحات “.
تشير الرسالة إلى أن المشرعين الأمريكيين يدعمون بالفعل هذه الخطوة. في أبريل / نيسان ، دعا 35 من أعضاء مجلس النواب المنظمين الأمريكيين إلى التفكير في السماح للمتطوعين بالعدوى بالفيروس التاجي لتسريع اختبار اللقاح.
ووفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، فإن أكثر من مائة مرشح لقاح قيد التطوير حاليًا في جميع أنحاء العالم ، وهناك 23 لقاحًا مرشحًا في مرحلة التقييم السريري.
يبدو أن هناك قبولًا حذرًا بأن التجارب الصعبة يمكن أن تلعب دورًا في التعقب السريع لتطوير لقاح فيروس كورونا. من جانبه ، قال مدير المعاهد NIH الدكتور فرانسيس كولينز إن محاكمات التحدي “مطروحة للنقاش – وليست على الطاولة للبدء في تصميم خطة”.
كما تم التوقيع على الرسالة من قبل أكثر من 2000 متطوع من التحديات نظمها 1 Day Sooner. وقال الخبراء ، الذين وضعوا المبادئ الخاصة بمحاكمة التحدي البشري “الفعالة” ، إنه “يجب توسيع الحماية الأساسية لحماية حقوق المتطوعين في الصحة والحكم الذاتي”.“
تقول الإرشادات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية (WHO) أن تجارب التحدي البشري تكون أخلاقية عندما تستوفي معايير معينة. قال الخبراء إن الحماية التي يجب أن تكون موجودة بشكل واضح ، بما في ذلك أن المشاركين في التجربة هم صغار السن نسبياً ويتمتعون بصحة جيدة ويقدمون رعاية طبية عالية الجودة مع مراقبة متكررة.
وتشير منظمة الصحة العالمية إلى أن تجارب التحدي الأساسية “تجرى في إطار أخلاقي يتم فيه منح الموافقة المستنيرة حقًا” وأنه ينبغي إجراؤها “بقدرات مسبقة وحذر ومراقبة”. وتقول منظمة الصحة العالمية إنه يجب النظر في كل من المخاطر والفوائد الفردية المحتملة ، فضلاً عن الفوائد والمخاطر المجتمعية المحتملة ، مثل إطلاق العامل الممرض الذي قد لا يكون موجودًا في البيئة.
قال الخبراء يوم الخميس إن المراجعة الأخلاقية والعلمية لأي تجربة تحدي يجب أن تكون على أعلى مستوى من الجودة وأخيراً ، ولكن الأهم من ذلك ، “استقلالية المتطوعين هي مصدر قلق كبير … وهذا يعني أن عملية الموافقة المستنيرة يجب أن تكون قوية.”
