يقول كويست إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قامت بمسح “طريقة المختبر” الجديدة التي ستخفض تأخيرات اختبار الفيروسات التاجية

أعلنت شركة Quest Diagnostics المصنعة للاختبار التاجي للفيروسات التاجية يوم الأربعاء أن إدارة الغذاء والدواء قد منحت تفويضًا طارئًا للشركة لاستخدام تقنية جديدة تقول إنها ستقلل وقت الاستجابة إلى يومين إلى ثلاثة أيام بالنسبة لمعظم الناس.

وقد ناضلت مختبرات الاختبارات التجارية مثل Quest و LabCorp المنافسة لمواكبة الاختبار مع انتشار فاشيات Covid-19 عبر أمريكا الجنوبية والغربية. أكد أخصائيو الصحة العامة أن التأخيرات الحالية في الاختبار تجعل الاختبارات عديمة القيمة في الأساس لأنها تستغرق وقتًا طويلاً للحصول على نتائج ، وبحلول الوقت الذي يكتشف فيه الأشخاص أنهم مصابون بالفيروس ، ربما يكونون قد اجتازوه بالفعل إلى الآخرين.

يوم الاثنين ، قال كويست إن متوسط ​​وقت الاستجابة لنتائج اختبار Covid-19 قد تباطأ إلى أكثر من يومين للمرضى ذوي الأولوية القصوى ، بما في ذلك مرضى المستشفيات ، وبعض المرضى قبل الجراحة وعمال الرعاية الصحية الذين يعانون من أعراض. وأضافت الشركة أنه بالنسبة لجميع الآخرين ، كان وقت الاستجابة أكثر من سبعة أيام.

ولكن مع تصريح إدارة الغذاء والدواء الجديد ، قالت الشركة إنها تتوقع “تحقيق متوسط ​​أوقات الاستجابة ليوم واحد لمرضى” الأولوية 1 “و 2-3 أيام لجميع المرضى الآخرين في الأسابيع المقبلة”. وقالت الشركة إن التقنية الجديدة ، التي “تسرع عملية استخراج الحمض النووي الريبي الفيروسي من العينات” ، ستعزز أيضا قدرة اختبار كويست الشاملة.

تتوقع الشركة الآن أن تكون قادرة على إجراء 150.000 اختبار يوميًا بحلول الأسبوع المقبل و 185000 اختبار يوميًا بحلول عيد العمال.

تنطبق قدرة التأخير والقدرة المحدودة على الاختبار فقط على الاختبارات الجزيئية أو اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، وهي الأكثر موثوقية في السوق ، ولكنها أيضًا الأكثر تعرضًا لنقاط الضعف في سلسلة التوريد. دافع الأدميرال بريت جيروير ، السكرتير المساعد في وزارة الصحة والخدمات البشرية ، وأعضاء آخرون في فرقة العمل المعنية بالفيروس التاجي في البيت الأبيض ، مرارًا وتكرارًا عن الاختبارات الأمريكية ، مشيرًا إلى الاختبارات السريعة الأخرى المتاحة في السوق. ومع ذلك ، تميل هذه الاختبارات إلى التشخيص الخاطئ للمرضى أكثر من الاختبارات الجزيئية.

وقال ستيف روسكووسكي ، الرئيس التنفيذي لشركة كويست ، في بيان: “الابتكار المختبري هو المفتاح لتحسين قدرة الاختبار لـ COVID-19”. “نحن نقدر تعاون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقديم هذه التقنية إلى العديد من مختبراتنا الممتدة في الولايات المتحدة. ومع زيادة قدرة الاختبار ، نتوقع تحسين أوقات الاستجابة لعملائنا ومرضانا.”

إذا كان Quest قادرًا على تقليل وقت الاستجابة للمرضى غير ذوي الأولوية إلى يومين إلى ثلاثة أيام ، فإن ذلك سيجعله قريبًا من منافسه LabCorp ، الذي قال الرئيس التنفيذي له في مؤتمر عبر الهاتف في وقت سابق من هذا الأسبوع أن وقت الاستجابة هو بالفعل يومين إلى ثلاثة أيام لجميع المرضى وأسرع للمرضى ذوي الأولوية.

كما شدد الرئيس التنفيذي لشركة LabCorp Adam Schechter على الحاجة إلى استمرار الابتكار في الفضاء ، خاصة في الخريف مع استقرار موسم الإنفلونزا.

وقال يوم الثلاثاء “Covid-19 مع موسم الأنفلونزا سيكون أكثر إشكالية مما نحن عليه اليوم” ، مضيفًا أنه سيكون من الصعب على أصحاب العمل والمستشفيات والجامعات محاولة التمييز بين مرضى الأنفلونزا ومرض Covid-19 . وقال إن الاختبارات التشخيصية قد تصبح أكثر أهمية ، وخاصة الاختبارات الجزيئية الموثوقة.

وأضاف أنه يتم النظر باستمرار في تقنيات الاختبار الجديدة التي يمكن أن تخفف من الطلب على الاختبارات الجزيئية التي تقدمها شركة Quest و LabCorp. لكنه قال إن الكثير من هذه التكنولوجيا تكمل حاليًا الاختبارات الجزيئية للشركة. لا يحل محلها.

وقال خلال المكالمة “نريد بناء أكبر قدر ممكن من السعة لكل ما يخرج من موسم الانفلونزا.” “نحن نقوم بعمل جيد حقًا فيما يتعلق بتحولنا ، ولكن علينا أن نستمر في البناء لأننا لا نعرف ما سيكون عليه الربط في الخريف ولن نرتاح حتى نقوم بالبناء والبناء والبناء بقدر ما نستطيع.”