ما مدى سرعة وجود لقاح؟ وماذا لو رفضه الناس؟

وقالت شركة Moderna للتكنولوجيا الحيوية والمعاهد الوطنية للصحة إن لقاحهم أثار استجابة مناعية مرغوبة لدى 45 فردًا. ستنتقل إلى اختبار على نطاق أوسع في نهاية الشهر. وقالت جامعة أكسفورد ، التي اقترن مع شركة الأدوية AstraZeneca لإنشاء لقاح آخر ، إنها تتوقع “أنباء إيجابية” في التجارب المبكرة لعقارها.

استغرق لقاح النكاف ، الذي يعتبر على نطاق واسع أسرع تطور على الإطلاق ، أربع سنوات. يشرح الخبراء ما يجري لتطوير لقاح – وماذا يأتي بعد ذلك.

ما مدى تفاؤلك بأننا سنحصل على لقاح في أوائل عام 2021؟

أنجيلا راسموسن: أنا متفائل. لن يكون بالضرورة اللقاح المثالي. قد نجد أدلة مبكرة على أن بعض هذه اللقاحات فعالة جزئيًا على الأقل ، وهذا يكفي الآن لأن الحاجة كبيرة جدًا.

آنا دوربين: أعتقد أننا ذاهبون [understand] فعالية مرشح واحد ، أو ربما اثنين ، بحلول نهاية عام 2020 إلى بداية عام 2021 بالسرعة التي تسير بها الأمور. أنا أكثر اهتماما بالقدرة على إنتاج ما يكفي لكل من يحتاج إليها.

لماذا يعتبر اللقاح الفعال جزئيًا ناجحًا؟

راسموسن: على الرغم من أنه قد لا يوفر مناعة معقمة ، وهي القدرة على منع العدوى تمامًا ، إلا أنه قد يوفر الحماية ضد الأمراض الشديدة.

أشارت الدراسات التي أجريت مع لقاح Covid-19 الخاص بأكسفورد إلى أنه منع المرض من التكون في رئتي القرود التي تم تطعيمها. بهذا المعنى ، قد لا يكون اللقاح الفعال جزئيًا قادرًا على منع انتقال العدوى أو العدوى ، ولكن إذا قلل من شدة المرض ، فهذا لا يزال يمثل فائدة للصحة العامة.

هل يمكنك تحديد الخطوات التي تؤدي إلى إنشاء لقاح؟

راسموسن: تجارب المرحلة الأولى تبحث فقط عن الأمان. أنت تعطي اللقاح لمجموعة صغيرة من المرضى للتأكد من أن اللقاح ليس له أي آثار جانبية سلبية.

عادة ما يتم اختبار المرحلة الثانية من أجل الجمع بين السلامة والفعالية. تجربة المرحلة الثالثة تشبه تجربة المرحلة الثانية ، باستثناء أنها مع الكثير من الناس. في هذه الحالة ، انتقلنا نوعًا ما مباشرة من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثانية والثالثة من التجارب المشتركة.

دوربين: عادة ، الحد الأدنى من الوقت من وقتك [identify] يستغرق العامل المسبب للمرحلة الثالثة حوالي 10 سنوات – ويمكن أن يستغرق وقتًا أطول بكثير. كانت المرة الأولى التي رأينا فيها ضغطًا على هذا الجدول الزمني مع تفشي فيروس إيبولا 2014-2016 في غرب إفريقيا. بعد ذلك ، كان هناك إدراك أننا بحاجة إلى لقاحات أو منصات لقاح جاهزة للذهاب عندما يخرج ممرض جديد.

ما هي مخاطر تسريع تجارب اللقاحات؟

راسموسن: ستفقد القدرة على إجراء تجربة سريرية كاملة وشاملة للمرحلة الثالثة. يجب أن تنتظر حتى يتعرض الناس للفيروس وكأنهم لن يتعرضوا بالضرورة على الفور. شيء آخر في العديد من تجارب اللقاحات هو أن هذا الجزء من النية هو معرفة مدة استمرار الأجسام المضادة ، وليس هناك طريقة للتعجيل بهذه العملية.

من الجيد حقًا أن هناك العديد من المرشحين للقاحات قيد التطوير لأنه حتى لو كان لدينا نوعًا من اللقاح بحلول أوائل عام 2021 ، فقد لا يكون اللقاح الأكثر مثالية لتوفير الحماية المناعية على المدى الطويل.

هي دراسات التحدي البشري – الدراسات التي تعرض الأشخاص عن قصد للفيروس – طريقة فعالة لتسريع عملية تطوير اللقاح؟

راسموسن: تعد تجارب تحدي البشر فكرة سيئة لعدة أسباب. أولاً ، لا يمكن للمرضى في الواقع الموافقة المسبقة على المشاركة في تجربة مثل هذه ، لأن هناك الكثير الذي لا نزال لا نعرفه عن هذا الفيروس.

ثانيًا ، اقترح الناس أن طريقة إجراء اختبار تحدي بشري بأمان هي حصرها على مجموعة الأشخاص الأقل عرضة للخطر: ربما الشابات اللواتي ليس لديهن حالات طبية معروفة مسبقًا. كمية المعلومات التي يمكنك الحصول عليها من تجربة مثل هذه محدودة للغاية. أنت لست [learning] كيف يمكن أن يعمل هذا اللقاح في كبار السن أو الرجال أو الأشخاص الذين لديهم ظروف موجودة مسبقًا.

نرى تقارير تفيد بأن مستوى الأجسام المضادة لدى الأشخاص المصابين بالفيروس التاجي يتناقص بمرور الوقت. ماذا يعني ذلك لقاح؟

دوربين: بعد الإصابة بالعدوى ، تنتج خلايا الجسم أجسامًا مضادة. عندما يختفي الفيروس ، يقل عدد هذه الخلايا ، ولكن لديك استجابة للذاكرة. نحن نسمي ذلك الاستجابة المخدرة. أنا لا أعتمد بالضرورة على كمية الجسم المضاد في دمي ، بل على جسدي قادرًا على التعرف على العامل الممرض وتركيب الاستجابة بسرعة كبيرة.

راسموسن: من الممكن أننا قد نحتاج إلى معزز لأي نوع من اللقاحات – وهذا أمر غير شائع. لا توفر العديد من اللقاحات حماية مدى الحياة.

ما مدى سرعة نشر لقاح جديد؟

راسموسن: كان هناك الكثير من الاستثمارات التي تم القيام بها حتى يمكن بدء التصنيع على نطاق واسع بمجرد تطوير لقاح. لكن كل التحضيرات في العالم لن تجعل التصنيع على نطاق واسع [happen] بين عشية وضحاها.

من المحتمل أن يتم طرح اللقاح الأول على أساس الأولوية ، وسيكون هذا موضوع نقاش وجدل كبير. أتصور أن العاملين الصحيين والموظفين الأساسيين سيكونون من بين أول من يحصلون عليها.

يعتمد الكثير منها على نوع اللقاح. لقاح Moderna ، على سبيل المثال ، سهل التصنيع ، ولكن التحدي هو أنه يجب أن يبقى باردًا جدًا. لذلك قد يكون من السهل تصنيع لقاح مثل هذا ، ولكن ليس من السهل توزيعه.

دوربين: الخبر السار هو [drug companies] بدأوا في تصنيع المعرضين للخطر [before they are approved]. لذا فهم يصنعون جرعات الآن ويعملون على توسيع هذه السعة.

هناك أشياء تنظيمية وإدارية أخرى – سواء كانت مرخصة باستخدام إذن الطوارئ مقابل أو منحها بالكامل [Food and Drug Administration] التراخيص – ولوجستيات التوزيع معقدة. سيستغرق الأمر شهوراً ، على الأقل ، حتى لاستخدام أول مائة مليون جرعة يتم تصنيعها.

هل تخشى أنه بمجرد تطويره ، سيختار الكثير من الأمريكيين عدم تناول اللقاح؟

دوربين: هذه مشكلة. لهذا السبب لدينا تفشي الحصبة في المجتمعات التي لا تطعم. علينا القيام بعمل أفضل للمساعدة [people] نفهم أنك لا تحمي نفسك فحسب ، بل تحمي جدة شخص ما.

راسموسن:

هناك أشخاص آخرين [think] سنحصل على اللقاح وسيحل كل شيء وستعود الأمور إلى طبيعتها في اليوم التالي. وهذا ليس هو الحال أيضًا.

بعد قولي هذا ، سأقوم بالتأكيد بتناول اللقاح بمجرد توفره.

الخبراء:

• أنجيلا راسموسن ، عالم الفيروسات وعالم البحوث المشارك بكلية ميلمان للصحة العامة بجامعة كولومبيا
• آنا دوربين ، طبيب وأستاذ الصحة الدولية ، كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة