رئيس AstraZeneca: أحد المشاركين في تجربة لقاح كورونا كان يعاني من أعراض عصبية

وقال سوريوت إن تشخيص المرأة لم يتأكد بعد ، لكنها تتحسن ومن المرجح أن تخرج من المستشفى في وقت مبكر اليوم.

قال سوريوت في المكالمة الجماعية ، التي أنشأها البنك الاستثماري جي بي مورغان ، إن المجلس المكلف بالإشراف على البيانات ومكونات السلامة في التجارب السريرية لشركة AstraZeneca أكد أن المشارك قد تم حقنه بلقاح Covid-19 الخاص بالشركة وليس دواءً وهمياً. .

أكد سوريوت أيضًا أن التجربة السريرية توقفت مرة واحدة سابقًا في يوليو بعد أن عانى أحد المشاركين من أعراض عصبية. وقال إنه بعد إجراء مزيد من الفحص ، تم تشخيص هذا المشارك بالتصلب المتعدد ، والذي يعتبر غير مرتبط بعلاج لقاح Covid-19.

تم الاستماع إلى الإفصاحات الجديدة التي قدمتها شركة Soriot من قبل ثلاثة مستثمرين مشاركين في المكالمة وتمت مشاركتها مع STAT. لم يرد متحدث باسم AstraZeneca على طلب عبر البريد الإلكتروني للحصول على مزيد من التعليقات.

قال أحد المستثمرين في المكالمة إن تعليقات سوريوت تهدف إلى طمأنة المستثمرين بأن الشركة تأخذ حدث سلامة اللقاح المحتمل على محمل الجد ، ولإلغاء أي ضرر يلحق بسعر سهم الشركة. قال سوريوت: “اللقاح الذي لا يريد أحد أن يأخذه ليس مفيدًا للغاية”.

حتى الآن ، كانت التصريحات العامة لشركة AstraZeneca بشأن التوقف متناثرة مع التفاصيل. على سبيل المثال ، لم تؤكد الشركة علنًا أن هذه هي المرة الثانية التي يتم فيها إيقاف تجاربها للتحقيق في الأحداث الصحية بين المشاركين.

يوم الأربعاء ، أصدرت الشركة بيانًا منسوبًا إلى Soriot ، قالت فيه إن AstraZeneca ستسترشد بلجنة من الخبراء المستقلين في تحديد موعد رفع تعليق التجربة “حتى نتمكن من مواصلة عملنا في أقرب فرصة لتقديم هذا اللقاح. على نطاق واسع وبإنصاف وبدون ربح خلال هذه الجائحة “.

AstraZeneca هي أول تجربة لقاح من المرحلة 3 Covid-19 معروفة بتعليقها. مثل هذه الحجوزات ليست غير شائعة ، وليس من الواضح بعد إلى متى ستستمر AstraZeneca.

وقال فرانسيس كولينز ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، أمام لجنة بمجلس الشيوخ يوم الأربعاء: “الحصول على تعليق سريري ، كما تم وضعه في AstraZeneca اعتبارًا من يوم أمس ، بسبب حدث ضار خطير واحد ليس غير مسبوق على الإطلاق”. “يحدث هذا بالتأكيد في أي تجربة واسعة النطاق حيث استثمر عشرات الآلاف من الأشخاص في المشاركة ، وقد يصاب بعضهم بالمرض وعليك دائمًا محاولة معرفة: هل هذا بسبب اللقاح ، أم أنهم ذاهبون للإصابة بهذا المرض على أي حال؟ ”

بدأت AstraZeneca تجربتها في المرحلة الثالثة فقط في الولايات المتحدة في أواخر أغسطس. تجري التجربة الأمريكية حاليًا في 62 موقعًا في جميع أنحاء البلاد ، وفقًا لـ Clinicaltrials.gov ، وهو سجل حكومي ، على الرغم من أن البعض لم يبدأ بعد في تسجيل المشاركين. تهدف تجربة المرحلة 3 في الولايات المتحدة إلى تسجيل حوالي 30 ألف مشارك في 80 موقعًا في جميع أنحاء البلاد ، وفقًا لإصدار الأسبوع الماضي من المعاهد الوطنية للصحة. بدأت تجارب المرحلة 2/3 مسبقًا في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا.

يستخدم اللقاح – المعروف باسم AZD1222 – فيروسات غدية تحمل جينًا لأحد البروتينات الموجودة في SARS-Cov-2 ، الفيروس المسبب لـ Covid-19. تم تصميم الفيروس الغدي لحث جهاز المناعة على توليد استجابة وقائية ضد السارس 2. لم يتم استخدام المنصة في لقاح معتمد ، ولكن تم اختبارها في لقاحات تجريبية ضد فيروسات أخرى ، بما في ذلك فيروس الإيبولا.

التهاب النخاع المستعرض هو حالة خطيرة تشمل التهاب النخاع الشوكي الذي يمكن أن يسبب ضعف العضلات والشلل والألم ومشاكل المثانة. في حالات نادرة ، تسببت اللقاحات في حدوث حالات التهاب النخاع المستعرض. على الرغم من أنه يمكن أن يكون سببه أيضًا عدوى فيروسية.