الصين تتخذ مسارات غير رسمية في سباق لقاحات كورونا

يمكن للموظفين في بتروتشاينا استخدام أحد اللقاحين “للاستخدام في حالات الطوارئ” لحماية أنفسهم عند العمل في الخارج كجزء من برنامج البنية التحتية الطموح في الصين ، وفقًا لنسخة من الإشعار ، والتي راجعتها صحيفة نيويورك تايمز. سيكونون بشكل فعال خنازير غينيا لاختبار اللقاحات غير المثبتة خارج التجارب السريرية الرسمية.

العرض أيدته الحكومة. وشدد على أن البيانات من التجارب السريرية أظهرت أن المنتجات ، التي صنعتها Sinopharm ، آمنة. ولم يذكر الآثار الجانبية المحتملة ، أو حذر من الشعور الزائف بالأمان من تناول لقاح لم يوافق عليه المنظمون.

قال جوان شين ، الرئيس التنفيذي لشركة الأدوية I-Mab Biopharma ، ومقرها شنغهاي: “لا أعتقد أن هذا صحيح من الناحية الأخلاقية”.

تعكس هذه الخطوة غير التقليدية ، لاختبار الأشخاص بشكل منفصل عن عملية الموافقة التنظيمية العادية ، التحدي الهائل الذي يواجه الصين في الوقت الذي تسعى فيه إلى تطوير أول لقاح مضاد للفيروس التاجي في العالم.

حريصة على إيجاد حل طويل الأمد لتفشي المرض وصقل أوراق اعتمادها العلمية ، تسرع الشركات الصينية للحصول على أكبر قدر ممكن من البيانات حول لقاحاتها لإثبات أنها آمنة وفعالة. في الصين ، يقومون باختبار انتقائي لقاحاتهم على مجموعات صغيرة من الأشخاص مثل موظفي بتروتشاينا – وهو نهج لا يحسب تجاه العملية التنظيمية ولكن يمكن أن يعزز ثقتهم في اللقاحات. في البرازيل وبلدان أخرى ، يقومون بإجراء تجارب سريرية ، من خلال القنوات التنظيمية العادية.

ومع ذلك ، فإن الاستراتيجية المزدوجة تخاطر بانتكاسات علمية وردود فعل سياسية ، مما قد يقوض جهود الصين.

نادرًا ما يكون هذا “الاستخدام في حالات الطوارئ” ، وعادةً ما يتم أخذ اللقاحات غير المعتمدة لأخصائيي الرعاية الصحية. على الرغم من أن الحكومة شددت على أن أخذ اللقاح طوعي ، فقد يشعر العمال والجنود المملوكون للدولة بالضغط للمشاركة.

وبينما تنظر الشركات الصينية أيضًا إلى ما وراء حدودها لاختبار اللقاح ، فإنهم يواجهون الريبة والشك. تساءل خبراء الصحة عن سبب السماح للحكومة الكندية CanSino Biologics ، التي تعاونت مع جيش التحرير الشعبي ، بإجراء تجارب بشرية في البلاد. انتشرت شائعات حول صحة اللقاح الصيني الصنع الذي يتم اختباره في البرازيل ، وسط شكوك مؤيدي الرئيس جاير بولسونارو.

ولدت الاستراتيجية بدافع الضرورة.

لا يمكن للشركات الصينية العثور على عدد كافٍ من المرشحين في المنزل لتحديد ما إذا كانت لقاحاتهم ستمنع الالتهابات بشكل قاطع ، وهي مشكلة تواجهها معاهد البحوث وصانعي الأدوية في البلدان التي قامت بترويض الفيروس التاجي بشكل كبير. تتطلب تجارب المرحلة 3 ، وهي المرحلة النهائية قبل الموافقة ، اختبار اللقاحات في عشرات الآلاف من المتطوعين تقريبًا في الأماكن التي تنتشر فيها فاشيات كبيرة.

إلى جانب الاختبار في شركة النفط ، قامت Sinopharm ، التي أكملت تجارب المرحلة الثانية لمنتجين ، بحقن اللقاح في رئيسها وكبار المسؤولين الآخرين ، وفقًا للجنة مراقبة وإدارة الأصول المملوكة للدولة (SASAC) ، الحكومة وكالة تدير جميع الموظفين في الشركات المدعومة من الدولة. سمحت الحكومة الصينية بإعطاء لقاح CanSino-العسكري لقواتها المسلحة ، وهو الأول للجيش في أي بلد.

كان يانغ زانكيو ، عالم الفيروسات في جامعة ووهان ، متشككًا بشأن قرار إعطاء اللقاحات للموظفين المملوكين للدولة لسفر رجال الأعمال.

قال الدكتور يانغ: “لا معنى له على الإطلاق لأن طول الوقت الذي يستغرقه الموظفون في السفر ليس هو نفسه ، قد تكون المواقع مختلفة ، وليس من السهل إجراء التتبع والمراقبة”. “قد يكون مجرد راحة نفسية للموظفين.”

وأكد أحد موظفي بتروتشاينا في الخارج أن زملائه في الصين مدعوون لأخذ اللقاحات. لم ترد PetroChina و SASAC و Sinopharm على طلبات التعليق.

مثل هذا الاختبار لا يساعد الشركات على إزالة أي عقبات تنظيمية ، لأنه ليس جزءًا من التجارب السريرية الرسمية. بشكل رئيسي ، يمكن أن تستخدمه الشركات الصينية لتطمئن نفسها بأن اللقاحات آمنة ، بافتراض أنها لا تكتشف أي مشاكل.

قال راي ييب ، الرئيس السابق لمؤسسة غيتس في الصين: “إذا كنت هيئة تنظيمية ، وإذا كنت تلعب بالقواعد ، وإذا كنت متشددًا حيال ذلك ، فأنت تقول أن هذا خطأ كبير”.

وأضاف د. ييب أنه سيكون من المفيد لمديري الشركات معرفة أنهم أعطوا الجرعة لـ “بضعة آلاف من الأشخاص ، ولكن لم يسقط أحد ميتًا ، وهذا أمر جيد جدًا.”

وقال الدكتور ييب إن الأشخاص الذين يتناولون اللقاحات يجب أن يقرؤوا على تقارير بيانات السلامة ويتخذوا قرارًا مستنيرًا. قال أنه سيكون على استعداد لأخذها.

“إذا عرضت علي ذلك قائلة أنه آمن وهناك فرصة بنسبة 85 في المائة للعمل ، فهل سأقبله اليوم؟” هو قال. “أنت تعرف ماذا ، ربما سأفعل. لأنه لا داعي للقلق بعد ذلك. “

في منشور على حساب WeChat الرسمي ، أفادت وكالة حكومية أن “اختبار اللقاح المسبق” على موظفي Sinopharm أظهر أن مستويات الأجسام المضادة كانت عالية بما يكفي في الأشخاص لمكافحة فيروس التاجي ، مشيرة إلى أنها آمنة وفعالة. ولم توضح الوكالة اللقاح الذي أخذه الموظفون. وقالت الصحيفة التي تملكها حكومة شنغهاي بشكل منفصل ان 180 موظفا أخذوا اللقاح.

في الشهر الماضي ، نشر معهد بكين للمنتجات البيولوجية ، الذي يقوم بتطوير أحد لقاحات Sinopharm ، بياناته قبل السريرية في مجلة خلية تمت مراجعتها من قبل الأقران تقول إن اللقاح تسبب مستويات عالية من الأجسام المضادة في قرود المكاك ومحمية ضد Sars-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب كوفيد 19.

ونقلت وكالة أنباء الصين الجديدة (شينخوا) عن معهد ووهان المملوك لشركة سينوفارم قوله إن لقاحه لم يتسبب في ردود فعل سلبية بين المتطوعين. حقق المتطوعون أجسامًا مضادة كاملة بعد جرعتين في برنامج مدته 28 يومًا.

في حين أن النتائج المبكرة لهذه المجموعات الصغيرة واعدة ، يجب على الشركات الصينية عقد صفقات في دول أخرى لتمرير حشد تنظيمي في نهاية المطاف في الصين وبقية العالم.

في يونيو ، بدأت Sinopharm المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في بكين ووهان وأبو ظبي ، لتصبح أول شركة تدخل المرحلة التنظيمية النهائية. تتعاون شركة Sinovac Biotech الصينية مع معهد Butantan في البرازيل ، الذي يحتل المرتبة الثانية من حيث عدد الحالات في العالم بعد الولايات المتحدة.

كانت العملية محفوفة بالسياسة في البرازيل ، حيث قلل السيد بولسونارو من التهديد ، حتى عندما تعاقد فيما بعد مع كوفيد 19. ولام ابنه الصين على هذا الوباء.

بعد فترة وجيزة من صفقة اللقاح ، بدأت ميم مزيفة في الانتشار تقول أن اللقاح تم اختباره فقط على القرود وليس على البشر أبدًا. “إذا كان هذا اللقاح واعدًا جدًا ، فلماذا لا تختبره في الصين حيث ظهر هذا الفيروس الملعون بدلاً من اختباره على مواطني ساو باولو؟” وقال انه.

ديماس تادو كوفاس ، مدير بوتانتان ، قال إنه أعجب بالنتائج الأولية لـ Sinovac وأن اللقاح “لديه أكبر إمكانية للنجاح.” واستشهد بنتائج تجارب المرحلة الأولى من Sinovac التي لم تظهر أي آثار ضارة وتجارب المرحلة الثانية التي أظهرت حماية بنسبة 90 بالمائة من Sars-Cov2.

قال دكتور كوفاس “أعرف اللقاحات وأنا أراهن كثيراً على هذا اللقاح”.

على الرغم من ردة الفعل السياسية ، اشترك حوالي 600.000 شخص في المحاكمات بعد 24 ساعة فقط من بدء عملية التجنيد هذا الأسبوع.

قال جواو دوريا ، حاكم ساو باولو ، الولاية التي تجري فيها الاختبارات ، إن أولويته هي “إيجاد الأدوات التي يمكن أن تساعد في إنقاذ الأرواح”. وقال في مقابلة “في وسط جائحة ، لا يمكنك إعطاء الأولوية للفكر أو العوامل السياسية على الحياة”.

قال رالسيون تيكسيرا ، اختصاصي الأمراض المعدية ومدير القسم الطبي في مستشفى إيميليو ريباس في ساو باولو ، إنه قلق من أن “تسييس” لقاح سينوفاك يمكن أن يعيق تنفيذ ما يعتقد أنه يمكن أن يكون علاجًا فعالًا.

قال “لقد مرت أربعة شهور فقط على كوفيد”. “لقد سئمنا من رؤية العديد من الوفيات والعديد من المواقف السيئة والمأساوية لذلك أعتقد أننا نسعى إلى الأمل في أن هذا اللقاح سيعمل.”

ساهم كل من Amber Wang و Liu Yi في الأبحاث.