عارضت روسيا الادعاءات بأن أبحاثها المنشورة حول لقاح Covid-19 تضمنت نتائج “غير محتملة للغاية” و “غير محتملة إحصائيًا”.
نشرت مجموعة من العلماء والأطباء رسالة مفتوحة إلى مركز أبحاث الجمالية الروسي ، الذي يقود عملية تطوير لقاح Sputnik V ، والمجلة الطبية البريطانية الشهيرة The Lancet يوم الأربعاء توضح عددًا من المخاوف بشأن “الازدواجية” الظاهرة في النتائج المتعلقة بإنتاج الأجسام المضادة في المرضى الذين تم إعطاؤهم اللقاح في تجارب المرحلة 1/2.
وقع ما يقرب من 30 متخصصًا في مجال الصحة والعلوم على الرسالة اعتبارًا من بعد ظهر يوم الخميس ، والتي تدعو روسيا و The Lancet لنشر نتائج البحوث الأولية الكاملة حتى يتمكنوا من مزيد من التدقيق في البيانات.
ورد نائب مدير الأبحاث في معهد الجمالية الذي تديره الدولة ، دينيس لوجونوف ، المؤلف الرئيسي للدراسة ، على الاقتراحات بأن البيانات قد تكون مزورة. وأكد الخميس أنه فعل ذلك قدمت البيانات الأصلية بالإضافة إلى “بروتوكول سريري كامل” لمكتب تحرير The Lancet.
قال أحد العلماء المقيمين في الولايات المتحدة والذي راجع البحث الأصلي لصحيفة The Moscow Times إنه لا يشارك المخاوف التي أثيرت في رسالة مفتوحة.
“خلاصة القول ، لم أجد أي سبب للشك في شرعية هذه النتائج على النتائج الأخرى التي قرأتها وراجعتها. قال ناؤور بار زئيف ، الأستاذ المساعد ونائب مدير المركز الدولي لإتاحة اللقاحات في جامعة جونز هوبكنز ، “بالطبع لا يمكن للمرء أن يعرف أبدًا”.
قال بار-زئيف: “مع التذكير بأن الأرقام صغيرة ، والأحداث قليلة ، فليس من المستغرب أن تتكرر النسب المئوية أو تبدو التوزيعات المنفصلة متشابهة” ، مشيرًا إلى الادعاء بأن مستويات الأجسام المضادة المكررة قد لوحظت عبر مجموعات مختلفة من المرضى أعطوا تركيبات اللقاح – حدث اعتبره نقاد الدراسة “غير محتمل للغاية”.
لقد راجعت الادعاءات في الرسالة المفتوحة ، ولم أجد أي سبب يدعو للقلق. … لم أر شيئًا غير مرغوب فيه في النتائج المبلغ عنها. وبعد مراجعة جميع الادعاءات بتفصيل كبير منذ ذلك الحين ، ما زلت سعيدًا بصحة البيانات “.
لم تؤكد مجلة لانسيت ما إذا كانت قد تلقت البروتوكول السريري الكامل والبيانات الأصلية من روسيا. شجعت المجلة بالأمس مؤلفي الدراسة على التعامل مع المخاوف التي أثيرت في الرسالة المفتوحة والرد عليها.
قال إنريكو بوتشي ، أستاذ علم الأحياء بجامعة تمبل في الولايات المتحدة ، والذي أشار إلى المخاوف في المجلة الإيطالية Cattivi Scienziati – التي يتمثل شعارها “محاربة العلوم السيئة والزائفة” – لصحيفة The Moscow Times يوم الخميس إنه لم يتلق ردًا من روسيا سواء بشكل مباشر أو من خلال المشرط.
“ما زلنا ننتظر البيانات الكاملة. كلهم يتحدثون عن ذلك ، لكن لا أحد يقدمه.
أصبحت روسيا أول دولة في العالم توافق على لقاح Covid-19 في منتصف أغسطس ، وهي خطوة قوبلت بانتقادات من المجتمع الطبي الدولي لأن لقاح Sputnik V لم يتم اختباره بعد في تجارب طبية واسعة النطاق.
قال بار-زئيف إنه على الرغم من أنه ليس لديه مخاوف بشأن نتائج هذه التجارب في المراحل المبكرة ، إلا أنه لا ينبغي أن تكون كافية لإعطاء اللقاح الضوء الأخضر.
“لا ينبغي أن يحدث الترخيص التنظيمي في روسيا على أساس هذه النتائج وحدها ، ولكن هذا لا علاقة له بصلاحيتها. إنها كافية للتقدم إلى تجارب المرحلة 3 “.
قال بار زئيف عن مركز الجمالية: “لقد شعرت بأنهم كانوا يحاولون القيام بعلم دقيق ودقيق تحت ضغط هائل”.
قال هو وتوم إنجليسبي ، مدير مركز جونز هوبكنز للأمن الصحي ، إن الدراسة كانت “مشجعة ولكنها صغيرة” في التعليق الأصلي نُشر في The Lancet الأسبوع الماضي بجانب نتائج الأبحاث الروسية. سلطوا الضوء على حقيقة أن اللقاح قد تم اختباره على أفراد الجيش ، الذين يميلون إلى أن يكونوا في حالة بدنية أفضل ، ونقص الاختبارات على المرضى الأكبر سنًا ، و “اختلال التوازن الجنسي” حيث تم اختبار المزيد من الرجال ، وأن اثنين فقط من الأوروبيين غير البيض تم اختبارهم من بين 76 مريضا التجربة.
“من الواضح أنه لا يزال هناك الكثير لتعلمه من المرحلة 3 العشوائية ،” الزوجان كتب.
