تم تعليق تجارب لقاح فيروس كورونا بجامعة أكسفورد بعد أن تعرض أحد المشاركين لرد فعل سلبي خطير.
طلبت أستراليا طرح 33 مليون جرعة من لقاح AstraZeneca اعتبارًا من أوائل العام المقبل إذا أثبتت التجارب نجاحها.
وقال نائب الرئيس الطبي نيك كوتسوورث إن التأخير لا يعني بالضرورة أن صفقة اللقاح قد ماتت ولكن رد الفعل العكسي يحتاج إلى التحقيق.
لم يقلق من تأجيل التجربة وأشاد بشفافية أولئك الذين يختبرون اللقاح.
قال الدكتور كوتسوورث لـ Nine يوم الأربعاء: “سأنتظر لأرى بالضبط ما هو رد الفعل العكسي وما إذا كانوا ينسبونه إلى اللقاح”.
وأكدت AstraZeneca أن التجربة قد توقفت طواعية بعد مرض غير مبرر في أحد المشاركين البريطانيين.
أوقفت AstraZeneca وجامعة أكسفورد مؤقتًا التجارب “المتأخرة” للقاح محتمل لـ COVID-19: “هذا إجراء روتيني يجب أن يحدث عندما يكون هناك مرض غير مبرر محتمل في إحدى التجارب ، أثناء التحقيق فيه” # يارب تضمين التغريدة
– بريت ماسون (BrettMasonNews) 8 سبتمبر 2020
ستقوم لجنة مستقلة الآن بمراجعة البيانات.
وقالت الشركة في بيان: “هذا إجراء روتيني يجب أن يحدث عندما يكون هناك مرض غير مبرر في إحدى التجارب ، أثناء التحقيق فيه ، مما يضمن الحفاظ على نزاهة التجارب”.
“في التجارب الكبيرة ، تحدث الأمراض عن طريق الصدفة ولكن يجب مراجعتها بشكل مستقل للتحقق من ذلك بعناية.
“نحن نعمل على تسريع مراجعة الحدث الفردي لتقليل أي تأثير محتمل على الجدول الزمني للمحاكمة. نحن ملتزمون بسلامة المشاركين وأعلى معايير السلوك في تجاربنا.”
أبلغ الموقع الإخباري STAT أولاً عن توقف الاختبار ، قائلاً إن التأثير الجانبي المحتمل حدث في المملكة المتحدة.
أكد متحدث باسم AstraZeneca أن التوقف المؤقت في التطعيمات يغطي الدراسات في الولايات المتحدة ودول أخرى.
في أواخر الشهر الماضي ، بدأت AstraZeneca في تجنيد 30 ألف شخص في الولايات المتحدة لإجراء أكبر دراسة لها عن اللقاح.
كما تختبر اللقاح ، الذي طورته جامعة أكسفورد ، على آلاف الأشخاص في بريطانيا ، وفي دراسات أصغر في البرازيل وجنوب إفريقيا.
يوجد لقاحان آخران في اختبارات ضخمة في المرحلة النهائية في الولايات المتحدة ، أحدهما من صنع شركة Moderna Inc والآخر بواسطة Pfizer و BioNTech الألمانية.
يعمل هذان اللقاحان بشكل مختلف عن AstraZeneca ، وقد جندت الدراسات بالفعل حوالي ثلثي المتطوعين اللازمين.
الحجوزات المؤقتة للدراسات الطبية الكبيرة ليست غير عادية ، والتحقيق في أي رد فعل خطير أو غير متوقع هو جزء إلزامي من اختبار السلامة.
جاء هذا التطور في نفس اليوم الذي أصدرت فيه شركة AstraZeneca وثمانية شركات أدوية أخرى تعهداً غير عادي ، وتعهدوا بالتمسك بأعلى المعايير الأخلاقية والعلمية في تطوير لقاحاتهم.
يأتي هذا الإعلان بعد مخاوف من أن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب سيضغط على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة على لقاح قبل أن يثبت أنه آمن وفعال.
استثمرت الولايات المتحدة مليارات الدولارات في الجهود المبذولة لتطوير لقاحات متعددة بسرعة ضد COVID-19.
لكن المخاوف العامة من أن اللقاح غير آمن أو غير فعال يمكن أن تكون كارثية ، مما يعرقل جهود تطعيم ملايين الأمريكيين.
