استئناف التجارب السريرية للقاح كورونا في المملكة المتحدة بعد توقفها

قالت AstraZeneca إنها تلقت تأكيدًا من هيئة تنظيم صحة الأدوية في المملكة المتحدة بأنه من الآمن استئناف التجارب السريرية. رفضت الشركة الكشف عن معلومات طبية حول وقف المحاكمة ، لكنها أشارت في وقت سابق من هذا الأسبوع إلى وجود مرض غير مبرر محتمل قيد التحقيق.

وقالت الشركة إن “عملية المراجعة القياسية أدت إلى توقف طوعي” لجميع التجارب العالمية يوم 6 سبتمبر حتى تتمكن اللجان المستقلة والمنظمون الداخليون من مراجعة بيانات السلامة. بينما يمكن استئناف المحاكمات الآن في المملكة المتحدة ، لا يزال وضع المحاكمات في أماكن أخرى غير واضح.

وقالت شركة AstraZeneca في بيان: “ستواصل الشركة العمل مع السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم وسيتم توجيهها بشأن متى يمكن استئناف التجارب السريرية الأخرى لتوفير اللقاح على نطاق واسع ومنصف وبدون ربح خلال هذا الوباء”.

وقالت جامعة أكسفورد ، التي طورت اللقاح بالشراكة مع أسترازينيكا ، يوم السبت ، إن حوالي 18 ألف شخص تلقوا التطعيم حتى الآن في الدراسات.

وقال أوكسفورد في بيان: “في تجارب كبيرة مثل هذه ، من المتوقع أن يصاب بعض المشاركين بتوعك ويجب تقييم كل حالة بعناية لضمان التقييم الدقيق للسلامة”.

ذكرت STAT News في وقت سابق من هذا الأسبوع أن باسكال سوريوت الرئيس التنفيذي لشركة AstraZeneca قال خلال مؤتمر خاص وصف أن “المرض غير المبرر المحتمل” حدث لدى امرأة في المملكة المتحدة ظهرت عليها أعراض عصبية تتوافق مع اضطراب التهاب العمود الفقري يسمى التهاب النخاع المستعرض. وذكرت وكالة ستات أن الاتصال تم إجراؤه من قبل بنك الاستثمار جيه بي مورجان.

في نفس المكالمة ، أكد سوريوت أيضًا أن التجارب السريرية لشركة AstraZeneca قد توقفت مرة واحدة من قبل في يوليو بعد أن عانى أحد المشاركين من أعراض عصبية ، ولكن تبين أن المرض لا علاقة له باللقاح التجريبي.

لقاح فيروس كورونا المحتمل من AstraZeneca ، المسمى AZD1222 ، هو من بين الأوائل في السباق نحو لقاح آمن وفعال يمكن أن يحد من الوباء العالمي. أطلقت الشركة تجاربها في أواخر شهر أغسطس. إنه واحد من ثلاثة لقاحات مرشحة على الأقل ، إلى جانب فايزرو عصريفي تجارب المرحلة الأخيرة.

استثمرت الولايات المتحدة أكثر من 10 مليارات دولار في ست جهود لطرح لقاح لفيروس كورونا في السوق. في 21 مايو ، أعلنت الولايات المتحدة أنها ستستثمر 1.2 مليار دولار في جهود AstraZeneca مقابل 300 مليون جرعة على الأقل إذا ثبت أن المرشح آمن وفعال بما فيه الكفاية.