بعد الإعراب عن إحباطه من الوتيرة البطيئة للموافقة على علاجات فيروس كورونا ، أعلن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب يوم الأحد عن تصريح طارئ ببلازما النقاهة لمرضى COVID-19.
جاء الإعلان بعد أيام من اعتقاد مسؤولي البيت الأبيض أن هناك تأخيرات لدوافع سياسية من قبل إدارة الغذاء والدواء في الموافقة على لقاح وعلاجات للمرض الذي قلب فرص ترامب في إعادة انتخابه.
عشية المؤتمر الوطني للحزب الجمهوري ، أصدر ترامب أمر الطوارئ – الذي سيسهل على بعض المرضى الحصول على العلاج – في مؤتمر صحفي مساء الأحد ، وفقًا لمسؤولي البيت الأبيض.
قد توفر بلازما الدم المأخوذة من المرضى الذين تعافوا من COVID-19 والغنية بالأجسام المضادة ، فوائد لأولئك الذين يكافحون المرض. لكن الأدلة لم تكن حاسمة فيما يتعلق بكيفية عملها أو أفضل طريقة لإدارتها.
يعتقد العديد من العلماء والأطباء أن بلازما النقاهة قد تقدم بعض الفوائد ، لكنها أبعد ما تكون عن الاختراق. إنه غني بالأجسام المضادة التي يمكن أن تكون مفيدة في مكافحة فيروس كورونا ، لكن الأدلة حتى الآن لم تكن قاطعة حول ما إذا كان يعمل ، ومتى يتم إعطاؤه والجرعة المطلوبة.
في خطاب يصف تصريح الطوارئ ، أشار كبير العلماء في إدارة الغذاء والدواء ، دينيس هينتون ، إلى: “لا ينبغي اعتبار بلازما COVID-19 النقاهة معيارًا جديدًا لرعاية مرضى COVID-19. وستصدر بيانات إضافية قريبًا من تحليلات أخرى وتجارب سريرية جارية ومضبوطة جيدًا في الأشهر القادمة “.
كان البيت الأبيض قد نما من وتيرة الموافقة على البلازما ، لكن الاتهامات بالتباطؤ ، والتي قُدمت دون دليل ، كانت مجرد هجوم من فريق ترامب على بيروقراطية “الدولة العميقة”. لم يتطرق رئيس موظفي البيت الأبيض ، مارك ميدوز ، إلى التفاصيل ، لكنه قال: “لقد نظرنا إلى عدد من الأشخاص الذين لا يجتهدون كما ينبغي من حيث الوصول إلى حقيقة الأمر”.
وقال ميدوز في مقابلة يوم الخميس “هذا الرئيس يدور حول قطع الروتين.” هذا الاسبوع على ABC. “كان عليه أن يتأكد من أنهم شعروا بالحرارة. إذا لم يروا الضوء ، فعليهم أن يشعروا بالحرارة لأن الشعب الأمريكي يعاني”.
وجاءت هذه الدفعة يوم الأحد بعد يوم من نشر ترامب على تويتر انتقادًا حادًا لعملية علاج الفيروس ، الذي أودى بحياة أكثر من 175 ألف أمريكي وعرض فرص إعادة انتخابه للخطر. استثمر البيت الأبيض موارد هائلة في عملية سريعة لتطوير لقاح ، وكان مساعدو ترامب يعتمدون على كونها “مفاجأة أكتوبر” التي يمكن أن تساعد الرئيس في تحقيق تقدم في استطلاعات الرأي.
وكتب ترامب على تويتر: “إن الحالة العميقة ، أو أياً كان ، في إدارة الغذاء والدواء تجعل من الصعب للغاية على شركات الأدوية الحصول على أشخاص من أجل اختبار اللقاحات والعلاجات”. “من الواضح أنهم يأملون في تأخير الإجابة إلى ما بعد الثالث من نوفمبر. يجب التركيز على السرعة وإنقاذ الأرواح!”
لا يوجد دليل قاطع على الفعالية
في وقت سابق من هذا الشهر ، أفاد باحثو Mayo Clinic بوجود تلميح قوي إلى أن بلازما الدم من الناجين من COVID-19 تساعد المرضى المصابين الآخرين على التعافي. لكنها لم تعتبر دليلاً.
تلقى أكثر من 70 ألف مريض في الولايات المتحدة بلازما نقاهة ، وهي طريقة عمرها قرن لدرء الإنفلونزا والحصبة قبل اللقاحات. إنه تكتيك يبدأ عندما تظهر أمراض جديدة ، ويشير التاريخ إلى أنه يعمل ضد بعض أنواع العدوى ، ولكن ليس كلها.
لا يوجد دليل قوي حتى الآن على أنه يحارب فيروس كورونا ، وإذا كان الأمر كذلك ، فما أفضل طريقة لاستخدامه.
مشاهدة | الأبحاث التي تقودها كندا في علاج البلازما لـ COVID-19:
أبلغت Mayo Clinic عن بيانات أولية من 35000 مريض بفيروس كورونا تم علاجهم بالبلازما. وقالت إن الوفيات كانت أقل بين الأشخاص الذين عولجوا بالبلازما في غضون ثلاثة أيام من التشخيص وأيضًا بين أولئك الذين تلقوا البلازما التي تحتوي على أعلى مستويات الأجسام المضادة لمكافحة الفيروسات.
لكنها لم تكن دراسة رسمية. تم علاج المرضى بطرق مختلفة في المستشفيات في جميع أنحاء البلاد كجزء من برنامج FDA المصمم لتسريع الوصول إلى العلاج التجريبي. يتتبع برنامج “الوصول الموسع” هذا ما يحدث للمستفيدين ، لكنه لا يثبت أن البلازما – وليس الرعاية الأخرى التي تلقوها – كانت السبب الحقيقي للتحسين.
ناقش مسؤولو الإدارة ، في مكالمة مع المراسلين يوم الأحد ، فائدة المرضى الذين كانوا في غضون ثلاثة أيام من دخول المستشفى ، ولم يستخدموا جهاز التنفس الصناعي وتم إعطاؤهم بلازما نقاهة “عالية العيار” تحتوي على تركيزات أعلى من الأجسام المضادة. ثم تمت مقارنتهم مع مرضى مشابهين تم إعطاؤهم بلازما ذات عيار أقل تشير النتائج إلى أن الوفيات كانت أقل بنسبة 35 في المائة في المجموعة عالية المستوى.
قال الدكتور ويليام شافنر ، خبير الأمراض المعدية في جامعة فاندربيلت في ناشفيل ، إن هناك القليل من البيانات حول مدى فعاليته أو ما إذا كان يجب إعطاؤه مبكرًا إلى حد ما في المرض لإحداث فرق كبير.
استمع | داخل السباق الكندي على لقاح COVID-19:
وبهدف تفادي احتمال حدوث سباق مع بلازما النقاهة بعد الإعلان ، يعمل المسؤولون الحكوميون على الحصول على البلازما والتعاون مع شركاء من الشركات والمنظمات غير الهادفة للربح لإثارة الاهتمام بين المرضى المصابين سابقًا بالتبرع.
قال رئيس إدارة الغذاء والدواء ، ستيفن هان ، إن ترامب لم يتحدث معه بشأن توقيت الإعلان ، الذي يأتي قبل أسبوع محوري لفرص إعادة انتخاب الرئيس. قال هان إن “هذا قيد العمل منذ عدة أسابيع” وجاء بعد التحقق من صحة البيانات الذي كانت الوكالة تنتظره.
صُممت الدراسات الدقيقة الجارية في جميع أنحاء البلاد للحصول على هذا الدليل ، من خلال مقارنة المرضى المماثلين الذين تم تعيينهم عشوائيًا للحصول على البلازما أو الحقن الوهمي بالإضافة إلى الرعاية المنتظمة. لكن كان من الصعب إنهاء تلك الدراسات حيث أن الفيروس يتزايد ويتلاشى في مدن مختلفة. أيضًا ، طلب بعض المرضى البلازما بدلاً من الموافقة على دراسة قد تمنحهم علاجًا وهميًا بدلاً من ذلك.
