تدحض لجنة المعاهد الوطنية للصحة مزاعم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن فوائد علاج البلازما لفيروس كورونا

قالت لجنة من الخبراء عقدتها المعاهد الوطنية للصحة يوم الثلاثاء إن هناك “بيانات غير كافية” لإظهار تأثير البلازما في فترة النقاهة ضد فيروس كورونا ، ودحض مزاعم الرئيس دونالد ترامب ورئيس إدارة الغذاء والدواء.

وقالت اللجنة إنها راجعت البيانات المتاحة عن العلاج ولم تجد أي بيانات من “التجارب السريرية العشوائية التي يتم التحكم فيها جيدًا والتي تعمل بالطاقة الكافية والتي تثبت فعالية وسلامة بلازما النقاهة” في علاج كوفيد -19. وقالت أيضًا “لم يكن هناك فرق في البقاء على قيد الحياة لمدة 7 أيام” للمرضى ، على عكس مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور ستيفن هان ، الذي قال إن العلاج أدى إلى تحسن بنسبة 35٪ في البقاء على قيد الحياة.

وقالت اللجنة في بيان “لا توجد بيانات كافية للتوصية إما بتأييد أو عدم استخدام بلازما النقاهة في علاج كوفيد -19”. “لا ينبغي اعتبار بلازما النقاهة معيارًا للعناية بمرضى COVID-19”.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا طارئًا للعلاج في 23 أغسطس ، مما سمح لمقدمي الرعاية الصحية في الولايات المتحدة باستخدام البلازما لعلاج العدوى المشتبه بها أو المؤكدة في المرضى في المستشفيات.

تشير نتائج دراسة أجرتها Mayo Clinic والتي استشهدت بها إدارة الغذاء والدواء في ترخيصها لعلاج البلازما إلى أن المرضى الذين تقل أعمارهم عن 80 عامًا والذين لم يستخدموا جهاز التنفس الصناعي وتلقوا البلازما بمستوى عالٍ من الأجسام المضادة في غضون ثلاثة أيام من التشخيص ، كانوا أفضل حالًا من المرضى الذين تلقي البلازما مع مستوى منخفض من الأجسام المضادة. كانت إحدى نقاط الضعف في دراسة Mayo هي أنها لم تتضمن مجموعة خاضعة للرقابة من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي.

جاء قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالسماح باستخدام الطوارئ بعد يوم من اتهام ترامب لإدارة الغذاء والدواء بتأخير التسجيل في التجارب السريرية للقاحات أو العلاجات Covid-19. دفع انتقادات ترامب والإجراءات من إدارة الغذاء والدواء بعض العلماء إلى القول إن الاستخدام الطارئ له دوافع سياسية ، خاصة أنه تم الإعلان عنه عشية المؤتمر الوطني الجمهوري.

هان ، الذي تعرض لانتقادات شديدة ، تراجع في وقت لاحق عن التعليقات التي أدلى بها حول فوائد بلازما النقاهة ، قائلاً إنه كان بإمكانه القيام بعمل أفضل في شرح البيانات المتعلقة بفعاليتها.

كما قال إنه لا يخضع لضغوط ترامب. وكتب هان على تويتر الأسبوع الماضي: “القرار اتخذه علماء مهنيون في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بناءً على بيانات تم تقديمها قبل أسابيع قليلة”.

هذه قصة متطورة. . يرجى التحقق مرة أخرى للحصول على التحديثات