قررت السلطات الصحية السعودية، الموافقة على استخدام لقاح شركة موديرنا الأمريكية للوقاية من عدوى فيروس كورونا في المملكة.
وأعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء موافقتها على تسجيل لقاح موديرنا ضد فيروس كورونا وذلك بعد أن تقدمت بطلب حول ذلك من اجل استيراد المصل واستخدامه من جانب الجهات الصحية بالمملكة.
ووفقا لوكالة واس السعودية الرسمية، فإن قرار الموافقة جاء على التسجيل وإتاحة استخدام اللقاح استنادا للبيانات التي تقدمت بها الشركة حيث باشرت الهيئة فور اكتمال المتطلبات عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من عدة جوانب شملت تقييم بيانات الفاعلية والسلامة التي تشير إليها التجارب ما قبل السريرية والدراسات السريرية.
كما تم التحقيق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبين جودة التصنيع وثبات المنتج بالإضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصانع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد حسب المعايير الدولية الخاصة بالصناعات الدوائية.
وكانت السعودية قد أقرت من قبل استخدام لقاح فايرز بيونتيك واسترازينيكا وجونسون آند جونسون للوقاية من المرض.
موضوعات تهمك:
