طلبت الحكومة الأمريكية من الولايات الاستعداد للقاح فيروس كورونا ليكون جاهزًا للتوزيع بحلول الأول من نوفمبر.
أثار الجدول الزمني القلق بين خبراء الصحة العامة بشأن “مفاجأة أكتوبر” – الموافقة على اللقاح مدفوعة باعتبارات سياسية قبل الانتخابات الرئاسية ، وليس العلم.
في رسالة إلى المحافظين بتاريخ 27 أغسطس ، قال روبرت ريدفيلد ، مدير المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، إن الدول “في المستقبل القريب” ستتلقى طلبات التصاريح من شركة McKesson Corp ، التي تعاقدت مع CDC لتوزيع اللقاحات على الأماكن بما في ذلك الإدارات والمستشفيات الصحية الحكومية والمحلية.
كتب ريدفيلد: “يطلب مركز السيطرة على الأمراض بشكل عاجل مساعدتك في تسريع الطلبات لمرافق التوزيع هذه ، وإذا لزم الأمر ، يطلب منك التفكير في التنازل عن المتطلبات التي من شأنها أن تمنع هذه المرافق من العمل بكامل طاقتها بحلول 1 نوفمبر 2020”.
كتب أن أي تنازلات لن تضر بسلامة أو فعالية اللقاح. حصلت وكالة أسوشيتد برس على الرسالة ، التي أبلغت عنها مكلاتشي لأول مرة.
كما أرسل مركز السيطرة على الأمراض ثلاث وثائق تخطيط إلى بعض الإدارات الصحية التي تضمنت جداول زمنية محتملة لموعد توفر اللقاحات. سيتم استخدام الوثائق لوضع خطط للتطعيم المبكر عندما يكون العرض مقيدًا ، وفقًا لإحدى الوثائق ، التي حددت سيناريو يمكن أن يتوفر فيه لقاح بمجرد نهاية أكتوبر.
تقول الوثيقة: “إن مشهد لقاح COVID-19 يتطور وغير مؤكد ، وقد تتطور هذه السيناريوهات مع توفر المزيد من المعلومات”.
وتقول وثيقة أخرى إن جرعات محدودة من لقاح COVID-19 قد تكون متاحة بحلول أوائل نوفمبر وأن هذا العرض سيزداد بشكل كبير في عام 2021.
وتنص أيضًا على أن اللقاحات المتاحة مبدئيًا إما ستتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء أو تصرح بها الوكالة بموجب سلطات الطوارئ الخاصة بها.
تشجع الوثائق مسؤولي الصحة على تحديد المجموعات التي يجب أن تعطي الأولوية للقاح ، وتحديد مقدمي اللقاح الذين سيقدمون اللقاح ، واتخاذ خطوات أخرى للاستعداد. نشرت صحيفة نيويورك تايمز وثائق التخطيط لأول مرة.
قال ريدفيلد لـ Yahoo Finance إن المسؤولين كانوا يستعدون “لما أتوقع أن يكون واقعًا ، هو أنه سيكون هناك لقاح واحد أو أكثر متاحًا لنا في نوفمبر ، ديسمبر”.
قال جيمس س. بلومنستوك ، نائب الرئيس الأول في رابطة مسؤولي الصحة في الولاية والمقاطعات ، إن مركز السيطرة على الأمراض يقدم “جدولًا زمنيًا صارمًا ولكنه ضروري” وأن وكالات الصحة العامة تحشد لإعداد خطط مفصلة.
أشار العديد من خبراء الصحة العامة إلى أن تجارب المرحلة النهائية للقاحات التجريبية لا تزال قيد التوظيف ، وهي في أحسن الأحوال في منتصف هذه العملية. التطعيمان عبارة عن جرعتين ، يتم إعطاء كل منهما شهرًا على حدة. أخبر الخبراء وكالة أسوشييتد برس أنهم لم يفهموا كيف يمكن أن تكون هناك بيانات كافية حول ما إذا كانت اللقاحات تعمل وآمنة قبل الأول من نوفمبر.
“الاستعداد أمر معقول. قال الدكتور بول أوفيت ، خبير التحصين في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا الذي يعمل في اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء ، إن قطع المرحلة الثالثة من التجارب قبل أن تحصل على المعلومات التي تحتاجها ليس كذلك.
قال بيتر هوتيز ، عميد كلية طب المناطق الحارة في جامعة بايلور ، إنه “قلق للغاية” بشأن ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء ستستخدم تصريح استخدام طارئ للموافقة على لقاح قبل معرفة ما إذا كان يعمل وآمنًا.
قال هوتيز: “إنه يعطي مظهر حيلة وليس تعبيرا عن قلق الصحة العامة”.
قال مفوض إدارة الغذاء والدواء ، ستيفن هان ، سابقًا ، إن الوكالة لن تبتعد عن تقييم اللقاحات ، على الرغم من أنها تهدف إلى تسريع عملها. وقال لصحيفة فاينانشيال تايمز هذا الأسبوع إنه قد يكون من “المناسب” الموافقة على لقاح قبل اكتمال التجارب السريرية إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر.
قال أشيش جها ، عميد كلية الصحة العامة بجامعة براون ، على عكس العلاج الذي يُعطى للمرضى الذين قد لا يكون لديهم بديل ، يتم إعطاء اللقاح للأشخاص الأصحاء ، “لذا فإن عبء الإثبات لديك أكبر بكثير”.
قال جها: “أعتقد أنه من المعقول أن أتواصل مع المستشفيات وأقول – في وقت ما في وقت متأخر من الخريف أو الشتاء. يشعر شهر نوفمبر بأنه مبكر للغاية.”
قال مايكل أوسترهولم ، خبير الأمراض المعدية بجامعة مينيسوتا ، إنه كان قلقًا بشأن “مفاجأة أكتوبر” مع إرسال لقاح سريعًا قبل الانتخابات.
قال أوسترهولم: “يريد مجتمع الصحة العامة لقاحًا آمنًا وفعالًا بقدر ما يريده أي شخص”. “لكن البيانات يجب أن تكون واضحة ومقنعة.”
وقال إن هناك “فجوة مصداقية” بين الأطباء وإدارة الغذاء والدواء حول مدى دقة تقييم المنتجات أثناء الوباء.
قال بعض مسؤولي الدولة الأربعاء إنهم يعملون على الخطوات التالية بينما لا يزالون في انتظار التفاصيل من مركز السيطرة على الأمراض ، وبدا البعض ملاحظة حذرة.
أخبر كريس إريسمان ، مدير الأمراض المعدية في مينيسوتا ، وكالة أسوشييتد برس أن الولاية ستمضي قدمًا “بمجرد أن نعرف أنها آمنة” وقالت إنهم سيأخذون زمام القيادة من اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، والتي قالت إنها “ستوصي فقط بلقاح يفي بمعايير السلامة”.
قال مجلس الصيدلة في ولاية أوريغون إنه سيعجل طلبات McKesson لكنه لن يتنازل عن المتطلبات اللازمة للحفاظ على الصحة العامة والسلامة. قال المدير التنفيذي ، جو شنابل ، في بيان إن مجلس الإدارة ليس لديه معلومات كافية حول كيفية عمل التوزيع “للتكهن بما إذا كان سيتم تشغيله بالكامل بحلول الأول من نوفمبر”.
قال مكتب حاكم ولاية بنسلفانيا توم وولف ، وهو ديمقراطي ، إن مسؤولي الولاية لا يعرفون حتى الآن ما الذي يُطلب منهم ، وسيحتاجون أولاً إلى إجراء “مراجعة شاملة للفوائد أو المخاطر المحتملة لمثل هذه الإعفاءات”.
قال وزير الخدمات الإنسانية في نيو مكسيكو ، ديفيد سكرايس ، إن الولاية تستعد لإعطاء لقاحات فيروس كورونا على أساس محدود ابتداء من نوفمبر / تشرين الثاني للعاملين في مجال الرعاية الصحية والمقيمين في مرافق الرعاية طويلة الأجل. ومن المقرر إطلاق اللقاح العام الواسع في يناير. وقال إن شبكات مقدمي اللقاحات الحالية قوية ومناسبة لجهود COVID-19.
فيما يتعلق بتوقيت طلب CDC لتسريع أو التنازل عن تصاريح مراكز التوزيع لفتح 1 نوفمبر ، قال Scrase ، “لا يمكنني إخبارك عن الدوافع السياسية لذلك.”
وقال متحدث باسم الحاكم الجمهوري في ولاية تينيسي بيل لي إن الولاية تراجع خطواتها التالية.
قال المتحدث ، جيلوم فيرجسون ، “إن أخبار اللقاح مشجعة وشهادة على قوة الابتكار الأمريكي”.
وفي فلوريدا ، قال الحاكم الجمهوري رون ديسانتيس إنه لم يكن على علم بأخبار مركز السيطرة على الأمراض ، لكنه قال إنه لا ينبغي للناس أن يعتقدوا أن الفيروس سيختفي في غضون شهرين بمجرد إطلاق لقاح.
قال ديسانتيس ، حليف ترامب: “آمل أن تأخذ الحكومة الفيدرالية زمام المبادرة نوعًا ما”. “آمل أن يكون لديهم خطة للقيام بذلك وأن يركزوا حقًا على الضعفاء بيننا”.
